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Locabiotal®
■ SERVIER
OEMéd
Composition
Principes actifs : Fusafunginum.
Excipients : cons. : Benzododecinii bromidum ; Ethylvanillinum, Vanillinum, Ethanolum, Saccharinum, Isopropylis myristas. Excip.
ad solut.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Spray-doseur.
Une dose délivrée correspond à 0,05 ml de solution soit 0,5 mg de fusafungine.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement local d’appoint des inflammations et infections limitées à la muqueuse de l’oropharynx et des voies aériennes au cours
des rhinites, sinusites, rhinopharyngites, pharyngites, amygdalites, suites d’amygdalectomie, laryngites, trachéites.
En cas de manifestations générales de l’atteinte bactérienne, une antibiothérapie doit être envisagée.
Posologie/Mode d’emploi
Dose usuelle unique, dose journalière, intervalle entre les doses, dose maximale
Habituellement 1 inspiration par la bouche et/ou 1 dans chaque narine toutes les 4 heures.
En traitement d’attaque et/ou en cas de symptomatologie importante : 1 à 2 inspirations par la bouche et/ou 1 à 2 dans chaque
narine toutes les 4 heures pendant 4 jours, puis 1 inspiration par la bouche et/ou 1 dans chaque narine toutes les 4 heures les
jours suivants.
Instructions spéciales pour le dosage
Pédiatrie : à déconseiller chez les enfants de moins de 30 mois (risque de laryngospasme lié à la forme d’administration du produit).
Asthmatiques : 1 à 2 pulvérisations suffisent pour tester leur sensibilité.
Durée usuelle du traitement, éventuellement durée maximale à ne pas dépasser
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours.
Mode d’administration, le cas échéant instructions spéciales concernant le genre d’application
Mode usuel d’administration :
Pulvérisation avec l’embout nasal : rhinopharyngites, rhinites, sinusites.
Se moucher, puis introduire l’extrémité de l’embout nasal dans une narine. Appuyer à fond en inspirant la bouche fermée.
Pulvérisation avec l’embout buccal : amygdalites, pharyngites, laryngites, trachéites.
Enlever l’embout nasal et adapter l’embout buccal ; placer l’embout dans la bouche.
Appuyer à fond en gardant le spray-doseur bien droit.
Contre-indications
Sensibilisation préalable au produit.
Enfants de moins de 30 mois (risque de laryngospasme).
Mises en garde et précautions
L’indication ne justifie pas un traitement prolongé, d’autant qu’il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale
avec un risque de diffusion bactérienne.
Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours ; au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Interactions
A ce jour aucune interaction médicamenteuse ou avec des denrées alimentaires n’a été observée.
Grossesse/Allaitement
Les études chez la femme ou chez l’animal ne sont pas disponibles. Pendant la grossesse, le médicament ne devrait être administré
que si c’est clairement nécessaire.
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Non pertinent.
Effets indésirables
Très rarement signalés et généralement transitoires :
Réactions locales à type d’irritation buccopharyngée ne nécessitant pas habituellement l’arrêt du traitement ;
Crises d’éternuements.
Surdosage
Lors de l’application recommandée aucun cas de surdosage n’a été décrit.
Propriétés/Effets
Code ATC : R02AB03
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Information professionnelle du Compendium Suisse des Médicaments®
Effet thérapeutique/mécanisme d’action
La fusafungine est un antibiotique local qui, en raison de son activité antibactérienne in vitro, est potentiellement actif in vivo sur :
streptocoques du groupe A, pneumocoques, staphylocoques, certaines souches de Neisseria, certains germes anaérobies,
Candida et Mycoplasma pneumoniae.
La fusafungine présente également des propriétés antiinflammatoires.
Pharmacocinétique
Absorption
Le Locabiotal est un antibactérien local administré sur les muqueuses du rhinopharynx. Son action locale est renforcée par
l’existence d’une barrière de diffusion constituée par les sécrétions muqueuses.
Le produit n’est pas absorbé du fait de la forte lipophilie de la fusafungine.
Distribution, métabolisme, élimination, cinétique pour certains groupes de patients
En l’absence de taux détectables de fusafungine au niveau sanguin, les études de métabolisme et de cinétique ne sont pas
applicables.
Données précliniques
Il n’y a pas de données précliniques pertinentes pour l’application.
Remarques particulières
Incompatibilités
Aucune incompatibilité n’a été décrite pour la fusafungine.
Stabilité
Veuillez consulter la date de péremption sur le conditionnement.
Remarque concernant le stockage
Conserver à température ambiante (15–25 °C).
Numéro d’autorisation
31770 (Swissmedic).
Titulaire de l’autorisation
Servier (Suisse) SA, 1217 Satigny.
Mise à jour de l’information
Novembre 2007.
Ce texte a été approuvé par les autorités et sa publication a été officiellement accordée à la société Documed SA.© Copyright
2008 by Documed SA. Toute utilisation et reproduction sans autorisation est illicite. [10.04.2008]
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La parole aux chimistes, au nez, aux amoureux et passionnés du parfum, bref en 1 mot aux puristes.
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